גבעתיים

מור יסעורה בוכשטב

מנהלת רגולציה וניסויים קליניים של מכשור רפואי

מור בעלת ניסיון של מעל עשר שנים בתעשיית המכשור הרפואי, וכיום מנהלת רגולציה וניסויים קליניים בחברת מדהסנס ביומטריקס.

העולם כיום מלא אתגרים ליזמים ולתעשיית המכשור הרפואי, כאשר הבקרה וחוקי הרגולציה רק הולכים ומחמירים, וזמן ההגעה לשוק הולך ומתארך. מור מתמחה בדיבור בשפת הרגולטור, עם הבנה מעמיקה של דרישות החוק אבל גם עם ראייה של צרכי התעשייה ועם רצון להביא טכנולוגיה פורצת דרך לשוק, ובכך לשפר את תחום הרפואה ואת איכות חיי המטופל.

מור הובילה פרוייקטים ומוצרים רבים מסוגים שונים לאישור בשוק האירופאי, בארצות הברית, בקנדה, אוסטרליה, ברזיל וכן הלאה.
בנוסף מור גם אחראית על ניסויים קליניים גלובליים. ניהלה ניסויים רב מרכזיים ברחבי העולם בתחומים מגוונים, משלב פיתוח הפרוטוקול ועד לשלב ניתוח הנתונים ופרסום מאמרים.

מור נולדה עם עיוות במפרקי הרגליים, שמונע ממנה לרוץ ולקפוץ כמו שאולי הייתה רוצה, אבל לא מונע ממנה להגשים את עצמה מקצועית ואישית.

״אני רואה עצמי כחלק מצוות. לא יזמית בנשמתי, אבל בורג חשוב במערכת שבלעדיו המחוגים לא יסתובבו. הבאתי לאישור מוצרים רבים בשוק, חלקם מוצרים פורצי דרך שעשויים לשנות באופן מהותי את איכות חייהם של אנשים רבים.
חלק ממה שמניע אותי הוא התשוקה לייצר משהו חדש וממש לשפר את העולם בעזרת טכנולוגיות חדשות ושיפור מתמיד של עולם הרפואה.
וזו גם הסיבה שאני אוהבת כל כך את תחום הרגוציה וניסויים קליניים. בניסויים קליניים אני ממש מגיעה למטופלים עצמם ולרופאים המטפלים, שומעת את חוויותיהם ויכולה להשתמש בזה על מנת לשפר את הטכנולוגיה. זה סיפוק עצום לשמוע ממישהי שאיכות החיים שלה השתפרה. בתחום הרגולציה אני מביאה את האמונה במוצר והתשוקה לשיפור עולם הרפואה לכדי מימוש, ומאפשרת לכמה שיותר אנשים להינות מיתרונות הטכנולוגיה.״

Linkedin

  • Regulatory Affairs
  • Medical Devices
  • Clinical Trials
  • Usability
  • Engineering

35₪ דמי רצינות